روش هایی که ایمپلنت های دندانی از نظر ایمنی ارزیابی می شوند

روش های ارزیابی ایمنی ایمپلنت های دندانی

سیستم‌های ایمپلنت دندان معمولاً از موادی ساخته می‌شوند که مطابق با استانداردهای بین‌المللی مورد توافق سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) یا ASTM International هستند. این استانداردها جزئیات مواد ایمن را توضیح می دهند. اکثر سیستم های ایمپلنت دندان از تیتانیوم یا زیرکونیا ساخته شده اند. گاهی اوقات از مواد دیگری مانند آلیاژهای طلا، آلیاژهای مبتنی بر کبالت، آلیاژهای تیتانیوم یا مواد سرامیکی استفاده می شود. ایمنی این مواد به خوبی شناخته شده است.

سیستم های ایمپلنت دندانی بر اساس معیارهای اجماع بین المللی مورد ارزیابی قرار گرفتند. تست زیست سازگاری، که نشان می‌دهد تماس فیزیکی با دستگاه باعث ایجاد عوارضی مانند تحریک یا واکنش‌های آلرژیک نمی‌شود، بخشی از ارزیابی است و کمک می‌کند تا اطمینان حاصل شود که مواد موجود در سیستم‌های ایمپلنت دندان ایمن هستند و هنگام کاشت در بدن انسان اثرات نامطلوبی ایجاد نمی‌کنند. نفوذ.

برای اینکه تولیدکنندگان سیستم‌های ایمپلنت دندانی را در ایالات متحده بفروشند، ابتدا باید به FDA نشان دهند که سیستم‌هایشان به اندازه سیستم‌های ایمپلنت دندانی موجود در بازار ایمن و مؤثر است. اگر در اروپا فروخته شود، گواهینامه CE مورد نیاز است.

ما چیریمن دارای گواهینامه CE است. و FDA به زودی در راه است. ما بر کشورهای اروپایی در حال توسعه و ایالات متحده در سال 2023 تمرکز می کنیم. Chirimen متعهد به ارائه خدمات بهتر به مشتریان خود است!